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5月2日(土) FDA レムデシビルを 緊急認可し 日本も追随 制度の改正

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 アメリカの薬剤「レムデシビル」が、FDAによって、昨日、新型コロナウイルス治療薬としての緊急使用が認可された。そして今日、日本政府も、その使用に対応できるよう、閣議で「医薬品医療機器法」の施行令を改正した。これによって、申請後約一週間程度で、その使用を承認できることになるという。
 今回の措置は、異例のスピード認可である。通常であれば、その審査だけでも、承認までには一年近くかかるといわれるのに対して、驚くべき速さである。それだけ、この治療薬が、医療現場において強く待ち望まれているということであろう。
 今回の新型コロナウイルス問題への対応を見ていると、「なんでもあり」といった印象である。「命よりも大切なものはない」という考え方であろうが、この対応ぶりには、「新型ウイルス」も、さぞかし驚いているのでは…。

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